EDC-System secuTrial

Die IT-Infrastrukturen bauen wir auf der Basis des elektronischen Data Capture Systems secuTrial® auf.

secuTrial® ist ein professionelles, vollständig internetbasiertes GCP-konformes EDC-System zum Erfassen von Patientendaten via eCRFs in klinischen Prüfungen oder nicht-interventionellen Studien und Patientenregistern.

secuTrial® wurde 1998 als technische Infrastruktur für das „Kompetenznetz Parkinson“ konzipiert und entwickelt, aus dessen IT-Koordination die heutige CIO Marburg GmbH hervorgegangen ist. secuTrial® wurde von Anfang an für die strengen Regularien zur Durchführung von zulassungsrelevanten Arzneimittelprüfungen konzipiert. Das System entspricht allen regulatorischen Anforderungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, Softwareentwicklung und FDA-/GCP-Compliance. Technisch gesehen ist der Datenschutz in secuTrial® schon implementiert.